Syarat dan Prosedur Mengurus Izin BPOM

BPOM atau yang biasa kita kenal sebagai Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia adalah lembaga pemerintah yang berada di bawah kementerian kesehatan. Yang fungsinya bertanggung jawab atas segala peredaran produk pangan atau olahan yang berada di seluruh Indonesia.

Sumber gambar

BPOM ini mempunyai tugas dalam hal mengendalikan peredaran pangan, peredaran obat dan kosmetika demi keselamatan dan kesehatan konsumen. Sebelum barang tersebut sampai pada masyarakat luas.

Hal ini sesuai apa yang sudah pada Peraturan Pemerintah No. 69 Thn1999 Yang menjelaskan mengenai Label dan Iklan Pangan Indonesia.

Hal yang Perlu kita ketahui, bagi siapa saja yang memiliki usaha yang termasuk dalam kategori makanan, minuman, obat-obatan dan kosmetik, selain kita harus memiliki surat izin PIRT, pelaku usaha juga wajib memiliki surat izin dari BPOM.

Dan dalam hal ini, ada 3 jenis layanan yang ditawarkan oleh BPOM RI yang bisa kita manfaatkan diantaranya:

  1. Pelayanan publik. Layanan ini dapat memberikan penilaian terhadap produk pangan dan bahan tambahan pangan lainnya yang bisa berisiko tinggi, harus sesuai dengan waktu dan prosedur yang telah ditetapkan peraturan perundang-undangan.
  2. Pelayanan Cepat (One Day Service). Merupakan penilaian terhadap pangan olahan dan bahan tambahan lainnya yang telah memenuhi beberapa kriteria dengan waktu pengambilan yang jauh lebih cepat (minimal 1×24 jam) sesuai dengan waktu dan tata cara yang ditetapkan oleh peraturan perundang-undangan.
  3. Layanan Registrasi Ulang. Merupakan penilaian suatu produk yang surat persetujuannya telah habis masa berlakunya. Pendaftaran ulang ini dapat dilakukan dengan layanan ekspres atau umum.

Apa Saja Persyaratan dan Prosedur Izin BPOM?

1. Produk Dalam Negeri

  • Fotokopi izin Industri yang bisa anda peroleh dari Kementerian Perindustrian dan Perdagangan Provinsi atau Badan Koordinasi Penanaman Modal (BKPM) Kabupaten / Kota.
If the medicine is taken and you start up instantly then you might end up with no cure to it or probably see this link generic viagra pill wrong or fake medicines. Men must aware about viagra online india the fact that impotence/erectile dysfunction are not a disease & hence you must not ignore. And it’s aging, with it’s need to pay attention sildenafil 100mg tab to their children when doing this and just visit you for regular checkups. The basis of greater muscle mass could be deemed as a person’s food consumption, instruction cialis professional no prescription and using nutritional supplements.
  • Hasil analisis laboratorium bersertifikat (dokumen asli) yang berkaitan dengan informasi produk, antara lain informasi nilai gizi (klaim kandungan gizi), zat lain yang diklaim oleh produk sesuai dengan label komposisi, uji kimia, uji kontaminasi mikrobiologi, dan uji kontaminasi logam produk. Dokumen yang dianggap valid berlaku maksimal 6 bulan sejak tanggal dilakukan uji Lab.
  • Kemasan atau desain label produk yang sesuai dengan apa yang akan diedarkan ke masyarakat serta contoh produk yang akan dijual.
  • Formulir pendaftaran yang telah diisi dengan benar, jujur ​​dan lengkap. Formulir dibuat 4 rangkap, 1 untuk arsip pabrikan dan 3 rangkap nantinya diserahkan ke petugas dengan ketentuan map seperti dibawah ini :

a. Umum

  • File makanan, minuman, dan makanan tambahan ditempatkan di folder snelhecter merah – file makanan diet khusus ditempatkan di folder snelhecter hijau
  • File makanan fungsional dan / atau hasil rekayasa genetika ditempatkan dalam wadah pengikat snelhecter biru

b. ODS

  • File makanan disimpan dalam folder snelhecter biru transparan (bening)
  • File minuman dan bahan tambahan makanan dimasukkan ke dalam folder snelhecter merah transparan (bening)

2. Produk Luar Negeri (Produk Impor)

  • Surat Penunjukan Resmi (dengan stempel) dari pabrik asal di luar negeri (surat asli dibawa dan diperlihatkan dengan melampirkan hanya fotokopi)
  • Surat keterangan sehat (surat keterangan bukti kesehatan) atau free sale (free sale) dari instansi berwenang di negara asal (dibawa dan diperlihatkan surat asli yang dilampirkan hanya fotocopy)
  • Hasil analisis laboratorium bersertifikat (dokumen asli) yang berkaitan dengan informasi produk meliputi informasi nilai gizi (klaim kandungan gizi), zat lain yang diklaim oleh produk sesuai label komposisi, uji kimia, uji kontaminasi mikrobiologi, dan uji kontaminasi logam produk. Dokumen yang dianggap valid berlaku maksimal 6 bulan sejak tanggal dilakukan uji Lab.
  • Kemasan atau desain label produk sesuai dengan yang akan diedarkan kepada masyarakat serta contoh produk yang sesuai.
  • Formulir pendaftaran yang telah diisi dengan benar, jujur ​​dan lengkap. Formulir dibuat 4 rangkap, 1 untuk arsip pabrikan dan 3 rangkap diserahkan ke petugas dengan ketentuan map seperti dibawah ini:

a. Umum

  • File produk terkait ditempatkan dalam folder snelhecter kuning

b. ODS

  • File produk terkait disimpan dalam folder snelhecter kuning transparan (bening)

Untuk semua formulir pendaftaran baik ODS maupun umum, baik produk dalam maupun luar negeri, nantinya akan dilakukan evaluasi yang keputusan akhirnya dapat berupa penolakan,perbaikan, persetujuan atau persetujuan bersyarat (karena beberapa data / dokumen tidak lengkap).

Lamanya pengambilan keputusan untuk pelayanan publik biasanya memakawan waktu kurang lebih 90 hari kerja. Sedangkan BPO 1 hari kerja (24 jam). Untuk biaya pendaftaran ijin BPOM tergantung dari paket layanan yang anda pilih.

Jika anda memilih paket ODS (One Day Service), biayanya akan lebih mahal dari pada layanan publik karena prosesnya lebih cepat dari pada layanan yang lain.

Mengapa Anda harus memiliki izin BPOM? Dengan nomor yang sudah terregistrasi BPOM RI yang tertera pada kemasan produk, nantinya konsumen tidak akan ragu lagi dalam menggunakan produk yang kita pasarkan.

Selain itu, dengan memiliki nomor registrasi BPOM RI akan memudahkan Anda dalam mendapatkan izin impor ke luar negeri.

Comments

Post a Comment

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

Mohon Perhatiannya

Untuk melihat isi posting ini, mohon dukung website ini dengan cara memfollow Instagram kami di bawah ini